突破性新乳癌化療藥物(Eribulin)經衛生福利部核准於去年年底取得藥證並於本月(2月1日)獲健保給付生效,此新藥研發自日本沿海的黑色軟海綿,目前適用於轉移性乳癌病患,且先前必須在輔助性或轉移階段曾使用過紫杉醇類(taxane)與小紅莓類(anthracycline)的化療藥物。根據大型臨床研究顯示,可有效延長患者中位整體存活期25%,使其整體存活期可超過一年,達13.2個月,顯示即便晚期患者,面對治療仍應秉持信心。此外,新乳癌化療藥物(Eribulin)給藥方式相當方便,靜脈注射時間僅需2-5分鐘,與其他化療藥物相比,幾乎不會出現噁心、嘔吐等副作用,此突破性優勢預計將改寫乳癌化療用藥準則。
患者故事-乳癌鬥士肩負教養子女責任且對未來懷抱夢想不能被擊倒!傳統化療副作用大身心仍不堪負荷
民國100年,當時50歲的廖寶珠女士確診罹患乳癌第三期,當時接到這個噩耗,寶珠說:「我沒有陷入難過和沮喪中,我知道我必須勇敢,因為我還有兩個寶貝女兒和一個說要跟我牽手一輩子的丈夫,因此,我不能被擊倒!」,確診後便依照醫生指示先進行4次小紅莓類化療,再開刀切除左乳房,並在一個月後接續小紅莓類化療,控制疾病,但當時的她對於化學治療產生的副作用及需在醫院耗費時間,已感到吃不消。
傳統化療副作用陰影壟罩揮之不去,但為爭取更多存活時間只能忍受
民國102年6月寶珠因長期腰椎痠痛,求診後才發現髖關節已壞死,主因是乳癌復發並已轉移至骨頭、肺臟、肺臟等處。得知乳癌再次敲門,寶珠相當沮喪,因為回想過去以化學藥物治療,難受的副作用如噁心、嘔吐等,甚至讓她無法下床,需要長時間躺在床上靜養;此外,注射化療藥物需要待在化療室中3-4小時,面對化療室刺鼻的藥味,這讓平日喜歡到處走動與親友互動話家常的寶珠,無論是在身體負荷或是精神壓力,都承受極大的負擔,讓她當下萌生拒絕化療的念頭。在面對家人的支持及想見孫子出生、二女兒出嫁的願望下,才又打起精神繼續接受紫杉醇類與其他傳統化療藥物的治療,但治療的嚴重副作用卻讓她深覺生不如死,難以承受。面對化療的痛苦及看不到疾病控制的壓力,讓她幾度失望,甚至想放棄,直到今年接受主治大夫鄭翠芬醫師建議,使用全新機轉的乳癌化療藥物(Eribulin)治療,一切才有了新生的轉機。
化療變得不可怕!突破性新乳癌化療藥物讓治療變得輕鬆、有更多時間陪伴家人
寶珠自稱自己是個幸運的患者,在醫生細心的解說及女兒的鼓勵下決定,終於鼓起勇氣再度嘗試新乳癌化療藥物的治療。這次在新乳癌化療藥物(Eribulin)的治療過程中,原先最讓她害怕的噁心、嘔吐等副作用都沒有發生,腫瘤也順利縮小,身體狀況十分良好,且注射藥物竟然只要2-5分鐘,不需要長時間待在醫院,對於這樣突破性的化療藥物讓她驚呼不可思議!寶珠姐開心的表示:「曾和許多乳癌姊妹一樣,陷入化療恐懼與家庭生計的經濟考量,差點失去接受更好的化療機會,現在從醫師口中得知,新藥也獲健保給付,讓我更可以無後顧之憂的繼續治療,不只對我,對於其他乳癌患者及其家庭都有很大的幫助!」
晚期乳癌患者治療棘手-復發或轉移產生抗藥性將面臨彈盡援絕之困境
彰化基督教醫院乳房中心主任陳達人醫師表示,根據衛生福利部國民健康署100年癌症登記年報統計,台灣年新增10,056名女性乳癌個案,其中有1,768名發現時已是晚期。而所有已確診的乳癌病人中約有2-3成的患者最終會發生復發或轉移。而化學治療在乳癌治療中扮演相當重要的角色,因為任何型態的乳癌都可適用,臨床上幾乎八到九成的患者都會使用過紫杉醇類(taxane)或是小紅莓類(anthracycline)等化療藥物,惟一旦用過這類的藥物後,疾病仍然復發或是轉移,腫瘤對藥物產生抗藥性,就有可能面臨彈盡援絕、無藥可醫的困境。除此之外,面對晚期乳癌治療,患者仍面臨許多棘手的瓶頸,特別像是「三陰性」乳癌患者若復發或轉移,目前的治療方式除了化學治療外,別無他法。在沒有解決方案之下,醫師通常會先評估患者以前接受過哪些治療藥物,看能否重複搭配再使用,不過治療效果十分有限。
研發自海綿的全新機轉新藥打破「化療冰河期」 療效優異有效延長患者存活期
陳達人醫師指出,當乳癌腫瘤復發或轉移至身體其他部位時,就表示疾病惡化,此時病人的身體狀況也漸漸虛弱,能否找到有效延長存活期、副作用又低的化療藥物,一直是醫界尋求的解決方案。化學治療已經10多年沒有突破性新藥研發,新乳癌化療藥物(Eribulin)的出現無疑象徵走出「化療研發冰河期」,為乳癌患者打開一扇希望之窗。
陳達人醫師說明,新乳癌化療藥物(Eribulin)研發自日本沿海的黑色軟海綿,全新機轉不同於傳統化療,是目前唯一Halichondrin class的微管抑制劑,可幫助抑制細胞有絲分裂,導致癌細胞凋亡。目前適用於轉移性乳癌,且先前之治療必須在輔助性或轉移階段曾使用過紫杉醇類(taxane)與小紅莓類(anthracycline)的化療藥物。新乳癌化療藥物(Eribulin)是目前唯一經大型臨床試驗證實,針對使用過紫杉醇類與小紅莓類藥物失效的轉移性乳癌患者,可顯著延長患者中位整體存活期達25%的新式化療。根據(Eribulin)第三期臨床實驗,針對曾經使用過2~5種化學治療(99%接受過紫杉醇類與小紅莓類的化學治療藥物)的700多名轉移性乳癌患者進行試驗,其結果顯示(Eribulin)可成功使患者中位整體存活期突破一年限制,顯著延長25%,達13.2個月,拉長乳癌治療戰線,使患者獲得更多生存時間以抵抗病魔。
符合醫界期待的新乳癌化療藥物- 副作用低且施打藥物時間僅需2-5分
新光醫院乳癌中心主任鄭翠芬醫師根據自身臨床經驗表示,很多乳癌患者會因化療刻板印象而有所遲疑,然而,新乳癌化療藥物(Eribulin)不同於以往化療,較少出現噁心、嘔吐等副作用。其次,若患者已拔除治療用人工血管,如果因為復發,治療時又要再次裝上,臨床觀察發現會影響治療意願及心情;而新乳癌化療藥物(Eribulin)則因為藥劑本身安全性極高,無須經由人工血管,可直接經由靜脈注射,減少患者再次手術裝置人工血管的不便。同時,某些傳統化療容易引起患者過敏反應,或是在漏針發生時造成皮膚、血管組織損傷等情形,在使用新乳癌化療藥物(Eribulin)時都無需擔心,不僅不再需要事先給予防敏防吐藥物外,漏針的處理也簡單許多,讓醫護人員與患者的心理壓力降到最低。鄭翠芬醫師分析,新乳癌化療藥物(Eribulin)因為在使用時不需稀釋可由靜脈直接注射,也不需事先注射防敏防吐藥物,因此可以將施打時間降到僅需2-5分鐘即可完成,病人無需再住院或待在化療室數小時,大幅改善化療品質,讓患者有更多時間陪伴家人、完成夢想。
以寶珠姐為例,年近54歲的她已經接受了2個新乳癌化療藥物(Eribulin)的治療療程,原本在治療前,寶珠的CEA等腫瘤復發指數值都已比正常高三倍,在接受新治療後明顯降低至正常值。而以門診的另一位患者為例,在接受治療時已有肋膜轉移現象,由於腫瘤位置棘手,無法手術治療,經接受過多線化療後再度轉移至皮膚,胸前出現數十顆小瘤,患者本意志消沉,但經接受新乳癌化療藥(Eribulin)4個療程後,皮膚紅腫、疼痛大幅改善,轉移症狀已緩解許多。鄭翠芬醫師說:「最令患者驚嘆的是治療方便性,打完一針即能回家!患者皆非常感謝有這個新治療方式,這位患者打完隔天甚至即可出國,至日本探親呢!」
與乳癌搏鬥別急著拒絕化療- 新乳癌化療藥物12/1起獲健保給付 減輕患者經濟負擔
鄭翠芬醫師表示,根據民國100年癌症登記年報之乳癌年齡分析顯示,國內乳癌患者中有高達55%患者年齡介於30至55歲間,此時女性正值子女年紀尚幼、經濟壓力及親職壓力沉重時期,若不幸遭逢乳癌劇變,對家庭經濟、教養子女的責任,甚至個人的生涯規劃都有極大的影響,因此有效延長患者整體存活期,為患者爭取更多高生活品質的價值時間完成想做的事,將是醫療團隊的最大目標。過去醫師針對晚期乳癌患者化療之投藥建議,須評估患者的體力與經濟狀況,而患者本身會因自費化療的昂貴費用,陷入生計與健康考量的兩難選擇。如今新乳癌化療藥物獲健保給付,若以患者平均接受6個療程,約4個多月估算,可為患者減輕約45萬元的經濟負擔,患者及醫師可不必再因考量自費用藥造成經濟負擔的問題,而影響選擇更好的化療藥物機會。對於此項德政,預計將每年將嘉惠約500-600名乳癌患者及其家庭。
最後,鄭翠芬醫師以自己的用藥經驗觀察,建議轉移初期的乳癌患者,可思考使用新乳癌化療藥物(Eribulin),先讓轉移病灶縮小,在治療過程中透過影像學觀察,且戰且走,待腫瘤穩定控制後,再換回以往傳統治療方針,如此,可爭取最佳療效及時間。同時提醒,現在醫療的進步讓乳癌不再是不治之症,呼籲患者要秉持信心,只要永不放棄,一再嘗試,透過積極配合治療,抗癌之路也可走得更久、活得更好。