美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）廿二日指出，使用果凍矽膠隆乳相當安全，但提醒植入矽膠填充物的女性，可能十年內必須再次動手術，解決填充物破裂等併發症。
ＦＤＡ檢視數項長期研究資料後，發表《矽膠義乳安全性更新》報告。ＦＤＡ「醫療器材與輻射健康中心」主管修倫表示：「重點在於乳房填充物不是終生裝置。植入矽膠填充物的時間愈長，愈有可能出現併發症。」
美國整型外科醫師學會統計，美國去年施行近卅萬次隆乳手術、九萬三千多次乳房重建手術，其中植入鹽水袋與果凍矽膠約各占一半。
ＦＤＡ於二○○六年核准愛力根（Allergan）與嬌生集團旗下Mentor公司生產的矽膠乳房填充物上市，但要求兩家廠商除了擴充之前的小型研究，還必須對四萬名女性進行十年的研究。
研究顯示，植入果凍矽膠後八至十年間，有廿％至四十％再次動手術，乳房重建手術患者再次動手術有四十％至七十％。ＦＤＡ表示，研究發現矽膠隆乳最常發生的併發症包括，植入物周邊乳房組織硬化、填充物破裂或滲漏、出現皺摺、不對稱、疤痕、疼痛及感染等。