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美FDA核准上市 耳後皮膚細胞 培養自體除皺劑  / 2011.06.24

中國時報/鍾玉玨

愛美女士又多了一項除皺利器。美國專門開發醫美產品與療法的生技公司Fibrocell Science,以使用者自體皮膚細胞製成的除皺注射劑「laViv」,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,用於消除惱人的法令紋。

這是FDA首次批准這種「客製化自體細胞微整型」。laViv先取出病患耳後的皮膚纖維母細胞,在實驗室大量培養後,製成注射劑,期間約需九十天。纖維母細胞可增加膠原蛋白增生,讓皮膚維持緊實與彈性,注射laViv後,可有效撫平病患的法令紋、笑紋。

FDA根據該公司提供的兩次隨機雙盲、四百多位受試者人體試驗結果,核准該藥上市。其中一組,五七%實驗對象表示皺紋顯著改善。另一組,四五%認為自己比以前好看。

但laViv也有副作用,包括注射部位會出現發紅、疼痛、腫脹或淤血。至於效期可維持多久,有待進一步實驗,目前實驗的結果約半年左右。


 
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