「衛生署食品藥物管理局組織法（TFDA）」草案今天獲行政院會通過，明年初可望正式成立。效法美國食品暨藥物管理局（FDA）組織成立的TFDA，除了大眾關注的食品安全外，研擬適合生技製藥產業發展的環境則是另一重大任務。
美國食品暨藥物管理局（(FoodandDrug Administration，FDA）成立於1907年，成立的原因是因為芝加哥肉品商在1906年被媒體揭發以病死豬、牛、死老鼠肉加工成香腸，並賄賂官員的醜聞；台灣早在10 年就研議成立TFDA，但直到今年十月爆發三聚氰胺污染食品事件才有機會達陣成功。
TFDA未來成立後，轄下主掌食品安全管理的食品衛生處，初步規劃人數將從現有的23位增加到45位，同時將建立人數達到100人以上的食品檢驗專責單位，平時可加強抽驗大陸、東南亞等食品安全高風險地區進口食品，食品安全事件發生時，也能即時反應，阻絕於關口。
衛生署長葉金川說，TFDA成立後將加入充裕的人力，針對二次江陳會簽署「兩岸食品安全協議」也將有專責人員負責。未來兩岸發生食品安全事件時，透過機制互相通報、協助查廠，可發揮相當程度「源頭管理」效果，雖然無法保證日後不會再發生食品安全事件，但再遇到「被三聚氰胺污染的中國乳製品輸台」類似事件時，總算可以「有心又有力」。
美國FDA成立逾100年，編制人數早已超過萬人，職掌範圍涵蓋食品、藥品安全及管理，透過為數眾多的藥理、毒理檢驗及法律專家，已成為全球新藥研發、生技產業要邁向全球市場一定要通過的門檻，更帶動美國生技製藥產業的蓬勃發展。
TFDA組織師法FDA，擬定藥品、生物製劑及醫療器材管理法規、輔導機制則是另一大責任，葉金川指出，為輔導、帶動台灣的生技製藥產業發展，TFDA組織法草案特別納入教育人員任用機制，未來可以「研究員」、「副研究員」職銜比照大學副教授、助理教授，聘用民間毒理、化學、法規等各領域專才，增強陣容。
多次公開呼籲台灣應儘速成立TFDA的台北醫學大學藥學系教授鄭慧文肯定行政院長劉兆玄主導通過TFDA 組織法草案，他指出，因為有制度、專責人力及可延攬專門人才，政府未來才有能力應付層出不窮的食品安全事件，進而規劃適合生技製藥產業發展的環境，與經濟部工業局相輔相成，帶動產業發展。
行政院通過TFDA組織法草案，只是一個起點，未來 TFDA能否像FDA一樣發揮把關食品安全、帶動產業發展，還有很長的路要走。