五價三劑輪狀病毒疫苗ROTATEQ 獲得WHO預認證 美國紐澤西州WHITEHOUSE STATION，2008年10月10日：ROTATEQR（輪狀病毒疫苗，活的、口服、五價）為默沙東公司製造的五價輪狀病毒疫苗，可幫助預防嬰兒及兒童的輪狀病毒腸胃炎，並已獲得「世界衛生組織」（World Health Organization，WHO）預認證（pre-qualification）。WHO的預認證將讓ROTATEQ的供應範圍擴大，以提供更多機會幫助無數嬰兒防範輪狀病毒腸胃炎的感染。
由於ROTATEQ已獲得WHO預認證，因此該疫苗可透過「泛美衛生組織」（Pan American Health Organization，PAHO）、聯合國兒童基金會（UNICEF）與其他聯合國機構的採購，用於全國性疫苗接種計畫。ROTATEQ的擴大供應計畫對全球最不發達的一些國家至關重要，因為這些地區由於醫療資源短缺與普遍的營養不良，導致輪狀病毒腸胃炎可能造成非常嚴重的後果。全球幾乎所有兒童在5歲前都會感染輪狀病毒，因此造成開發中國家每年大約190萬個住院病例。ROTATEQ是唯一獲得WHO預認證的即用型口服輪狀病毒疫苗。
在美國，ROTATEQ的適應症為用於嬰兒及兒童預防血清型G1、G2、G3及G4所引發的輪狀病毒腸胃炎，在嬰兒6週到32週大間以口服方式分三劑施用。
默沙東公司疫苗與傳染性疾病部門之醫藥事務與政策副總裁Mark Feinberg醫師（M.D., Ph.D）指出：「ROTATEQ的WHO預認證是ROTATEQ擴大全球供應的一個重要里程碑，重要的是它將有助於加速為全球最貧窮的一些國家引進此疫苗。默沙東公司承諾以無利潤價格提供ROTATEQ予符合「全球疫苗免疫聯盟」資格（GAVI-eligible）的國家，這是將此疫苗提供至全球每個所需角落的另一步驟。」
WHO是根據從美國、拉丁美洲及歐洲獲得的品質、安全性及功效資料而授予ROTATEQ預認證。默沙東公司也將致力於提供更多來自非洲及亞洲的安全性及功效資料，因此正與國際性非營利機構「適宜衛生科技組織」（PATH）的「輪狀病毒疫苗計畫」（Rotavirus Vaccine Program，RVP）合作，在這些地區進行臨床試驗。
PATH「輪狀病毒疫苗計畫」主任John Wecker博士指出：「疫苗是預防嚴重輪狀病毒腸胃炎的最大希望，而WHO的ROTATEQ預認證則是確保全球兒童都能順利取得輪狀疫苗的重要步驟。」
由於體認到輪狀病毒疫苗對公共衛生的需要，「全球疫苗免疫聯盟」（GAVI Alliance）於2006年底承諾提供資金讓合格的國家引進輪狀病毒疫苗。需要WHO預認證的歐洲及拉丁美洲國家公共計畫現在都可選擇ROTATEQ，用於其全國性的輪狀病毒疫苗接種計畫。
WHO的預認證是默沙東公司為了在全球推出ROTATEQ所採取系統性策略的一部分。美國於2006年建議所有兒童使用ROTATEQ，同年默沙東公司亦史無前例的擬定並執行一項與尼加拉瓜衛生部（the Nicaraguan Ministry of Health，MINSA）的捐贈及合作計畫；默沙東公司透過此計畫將ROTATEQ引進符合GAVI資格的尼加拉瓜。在此三年合作計畫進行中的前兩年，默沙東公司已免費提供大約70萬劑ROTATEQ，而尼加拉瓜也成為全球輪狀病毒疫苗接種率最高的國家之一。
輪狀病毒簡介
輪狀病毒是引發嬰兒及幼童嚴重急性腸胃炎的首要原因。無論在已開發國家或開發中國家輪狀病毒都極盛行且傳染性高，幾乎所有兒童在5歲前都會受到感染，許多人更不只一次感染。每年全球5歲以下兒童因感染此病毒而住院者超過200萬人次，死亡病例將近60萬。與輪狀病毒有關的死亡病例有80%發生於開發中國家。根據過去紀錄，美國5歲以下兒童每年因輪狀病毒引起的住院據估計有55,000到70,000例、急診超過20萬例、門診約40萬例、死亡則約有20-60例。
ROTATEQ簡介
ROTATEQ是一種口服液態疫苗，不需還原或混合步驟。
ROTATEQ的安全性與功效已在11個國家超過71,000名嬰兒參與的第三期研究中獲得證實，包括重要的「輪狀病毒功效與安全性試驗」（Rotavirus Efficacy and Safety Trial，REST），這是最大規模的疫苗核可前臨床試驗之一。截至2008年9月為止，全球總共配放大約1800萬劑ROTATEQ。已有87個國家核准ROTATEQ上市，販售ROTATEQ的國家也超過50個。