【台灣台北/美國加州矽谷訊】合度精密生物科技深耕於精準癌症檢測技術,宣布其突破性大腸直腸癌的血液檢測產品─腸護安®,透過專利CMx®檢測平台能在早期就偵測出大腸直腸癌。合度腸護安®與台灣頂尖醫學中心進行兩項不同的臨床試驗,其中包含林口長庚醫院,受試人數更超過五百位台灣病患,針對中度到高度風險值的病患,CMx®檢測平台有高達九成以上的機率能準確判斷出大腸直腸癌。而這項突破性技術,只需要血液檢體即可進行檢測,民眾平時可於健康檢查時進行抽血,篩檢前也不需有飲食或藥物上的控制,十分便利。
台灣大腸直腸癌發生率持續攀升 大腸直腸癌篩檢率低成隱憂
據衛生福利部公布的癌症登記報告註 指出,102年全國大腸直腸癌發生人數新增1萬5,140人,平均每35分鐘就有1人得到大腸直腸癌,再創新高!大腸直腸癌主要由大腸瘜肉癌化而成,此外,除非瘜肉已經發展超過第一、二期,否則幾乎毫無徵兆,緩慢的疾病進程,導致許多民眾忽略進行定期篩檢的重要性。合度精密生物科技執行長Atul Sharan表示,「個人化癌症精準治療將成為癌症治療的趨勢,經過近十年的研究和臨床測試,我們研發出一項能精準偵測早期大腸直腸癌症病變的血液檢測技術。我們的使命在於喚起民眾對於癌症早期預防的重視,即早預防以及定期進行檢測,人人都能遠離癌症的威脅。」
目前大腸直腸癌篩檢包含糞便潛血檢查以及大腸內視鏡檢查,大腸內視鏡的準備過程麻煩、又有麻醉的風險;糞便潛血檢查的準確率不高,過程也麻煩。據資料指出,台灣五十歲以上只有不到三成的人有做大腸直腸癌篩檢,仍有七成未定期接受篩檢,可能罹患大腸直腸癌的人數遠高於確診人數。而不願意進行篩檢的原因,包含:沒有家族病史、沒有徵兆或沒有時間進行檢測。儘管針對大腸直腸癌,篩檢和早期發現能提升存活率,然而,有超過一半的大腸直腸癌案例,等到確診時卻已經是第三、第四期,數據顯示大腸直腸癌0-1期的五年治癒率高達八成以上;反觀到了第4期卻僅有近一成的治癒率註1。另一方面,晚期大腸直腸癌的治療費用,每一位病患可以高達二十萬美元(約650萬台幣),對大部份的病患來說,是相當沉重的負擔。合度精密生物科技醫藥副總Mana K Javey表示,「簡易的大腸直腸癌血液檢測,不僅準確率高,更可以是早期、有效的預警機制,可以提升大部分不願意接受大腸內視鏡或糞便潛血檢查病患的篩檢率。」
循環腫瘤細胞是早期偵測癌症的生物標記
循環腫瘤細胞(CTC, Circulating tumor cells) 是過去十年癌症研究發展的焦點,它是從原位腫瘤脫落到血管裡的細胞,也可能游離到身體其他部位,變成轉移癌或被消滅。合度精密生物科技研發技術長梅蕊博士解釋,「循環腫瘤細胞可以被視為體內有癌症跡象的明確證據,它比其它偵測方式能更早被發現。我們的技術挑戰在於偵測到這些血液中極為稀少的腫瘤細胞,並能將它完整分離出來,以利進一步的分析。」
這項高難度的技術挑戰可以從癌症不同時期存在的循環腫瘤細胞數量來理解,晚期大腸直腸癌的血液樣本中,約每十億個細胞可以偵測到數百顆循環腫瘤細胞;早期大腸直腸癌,在每十億個細胞內有數十顆循環腫瘤細胞,而相較之下,癌前階段,每十億顆細胞內,僅會有一顆循環腫瘤細胞。林口長庚醫院大腸直腸外科蔡文司醫師補充,「最有效預防大腸直腸癌的方式就是即早發現。這個運用CMx®平台、非侵入性的血液檢測,經臨床實驗證實準確率高、有早期發現癌症的潛力,對一般民眾也相對容易進行。」
即使在早期癌症階段,CMx®檢測平台也能偵測到血液中的循環腫瘤細胞
這項突破性的大腸癌檢測技術,最重要的關鍵,就是能夠從血液樣本中的數十億顆正常細胞裡偵測到稀少的異常細胞。CMx®檢測平台能偵測到血液裡少數異常、可能的癌細胞,就像個很警醒的雷達。有了這個創新的技術,早期大腸直腸癌,甚或是癌前病變就能被及早發現。
個案分享:透過CMx®平台的血液檢測,早期發現、救自己一命
實際體驗過腸護安®的廖女士表示,多年來一直很注意自己的健康,「雖然有癌症家族史,我大哥更是因為大腸直腸癌過世,我卻仍然很害怕做大腸鏡,既擔心麻醉的副作用,又擔心在無痛的過程當中,可能造成腸道受損但當下無法知道。所以一直不敢做大腸鏡檢測。」直到朋友向她介紹合度精密生物科技的腸護安®,透過一般抽血的方式就可以偵測出大腸直腸中不正常的細胞,廖女士才決定進行這項檢測。當檢測結果呈現異常,廖女士隨即接受大腸鏡的檢查,發現大腸內有瘜肉並當場切除,事後化驗,其中竟包括腺瘤。
廖女士回憶當時心情,「如果我沒有接受合度精密生物科技的腸護安®血液檢測,我可能仍然每天提心吊膽的深怕自己得到癌症,卻遲遲不敢進行檢查,因而錯過了癌症治療的黃金時期。」廖女士現在會定期進行血液篩檢確認大腸直腸的健康,加上飲食均衡、作息正常,「能夠不用膽顫心驚的日子,真好!」