生華生技今天宣布已經向台灣、美國和PCT同步提出新專利申請，主要內容為小分子抗癌新藥CX-5461合併使用包括PARP抑制劑、PI3K和免疫療法藥物，在癌症治療上的新方法。這項新專利主要依據生華研發團隊，在臨床前的動物(PDX)和細胞試驗中發現，合併療法具加乘效果。
CX-5461是全新的小分子標靶藥物，透過阻斷癌細胞的DNA修復機制，以合成致死的方式抑制腫瘤生長，目前已進入人體臨床試驗階段。這項新的專利揭露了CX-5461合併其他抗癌藥物在臨床前的研究數據。結果顯示，在移植了三陰性乳癌病患腫瘤的動物試驗中，合併使用CX-5461及PARP抑制劑可以百分之百抑制腫瘤生長。更驚人的發現是，合併療法抑制腫瘤復發的時間從12天延長至超過一百天。新專利同時揭露，隨著CX-5461劑量的增加，除了增強免疫反應，同時可誘發腫瘤產生趨化因子（chemokines），增強毒殺癌細胞的治療效果。
生華生技總經理宋台生博士進一步表示："如果這項專利獲准，將會強化CX-5461的開發價值，同時也將開啟CX-5461在未來多種適應症上的大幅應用及更多策略性的發展選項。"
到目前為止，生華生技合作之國外臨床試驗單位包括美國、加拿大、澳洲、韓國、等，符合國際/美國FDA標準。生華生技目前擁有及申請中的專利權共108項，其中已經獲得90項的專利權，另外18項專利正在申請中。
關於CX-5461及DNA修復
CX-5461可運用於多種癌症的治療，包括乳癌、卵巢癌、血癌等。BRCA為一個抑癌基因，突變將提升乳癌或卵巢癌之發病率。在BRCA1/2基因變異或同源重組修復機制缺損的癌細胞中，CX-5461可做為G4鏈體結構的穩定劑，使得癌細胞在進行複製和轉錄作用時，造成DNA斷裂無法進行自我修復，透過合成致死的概念毒殺腫瘤細胞。