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基改羊乳製藥 FDA首度批准上市  / 2009.02.08

中國時報

【楊明暐/綜合報導】

  美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)六日批准一種使用基因改造山羊的乳汁製成的抗血栓藥上市。這是該局首次批准基因改造畜產品製成的藥物上市。

  由麻州「GTC生物治療藥物公司」(GTC Biotherapeutics)研製的這種藥物,名為ATryn,是一種注射用藥物,目的是治療一種罕見的血液疾病「抗凝血((((酉每))))缺乏症」。

  這種患者體內因缺乏足夠抗凝血((酉每))(antithrombin),在開刀或分娩時會有致命的危險。美國每五千人中約有一人罹患抗凝血(酉每)缺乏症,而治療所需的抗凝血(酉每),得由捐血人的血漿中萃取,因此常面臨短缺。GTC公司的科學家透過將人類DNA和山羊DNA結合的方式,培育出二百隻乳腺能分泌含有人類抗凝血酶乳汁的山羊,再利用牠們的乳汁製造ATryn。

  這群山羊目前被圈養在麻州中部一處農場,受到細心照料。GTC表示,每隻山羊一年生產的抗凝血上市((酉每)),相當於九萬人次捐血的萃取量,若需要製造更多ATryn,他們可以擴大山羊的飼養量。

  FDA批准ATryn上市的同時,也批准使用基因改造過的山羊生產這種藥物。這是依據上個月才頒布實施的使用轉基因動物生產藥物及食物新規定。

  FDA動物醫學中心主任伯納戴特.丹翰表示,GTC公司的成果令人振奮,此技術不僅新奇,且潛力無窮。支持者說,類似這種「製藥動物」可用來大量生產生技藥物,製藥成本也比現有方式低廉。FDA官員強調,這種技術不僅為病人提供巨大的可能性,且能做到不對動物造成傷害。


 
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