根據統計,心房顫動患者中風率較常人高五倍,一項跨國大型研究發現,dronedarone新藥可減少中風危險性達卅四%,醫學界認為這是廿年來,治療心律不整最大的新藥突破。目前美國食品暨藥物管理局(FDA)正加速審核,預計年底可上市。
這項跨國研究發表在國際知名的《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)上,中華民國心臟學會副理事長、台北榮總心臟內科醫師江晨恩昨天表示,這項研究長達三年,在台灣等卅七個國家、五五○個以上的醫院進行,參與試驗病患四六二八名,是目前針對心房纖維顫動最大型的研究。
江晨恩指出,心房纖維顫動是臨床最常見的心律不整,心房跳動不協調且雜亂,導致心臟律動不規則及功能惡化,嚴重併發症包括中風、心衰竭及死亡等心血管疾病。患者中風率比一般人高五倍,心房纖維顫動占心律失常住院的三分之一。
江晨恩表示,藥物是心房顫動第一線治療方式,但現有藥物會影響肺功能及甲狀腺異常,且無法有效降低患者中風風險。這項大型試驗比較安慰劑和dronedarone的療效,發現新藥可降低死亡或心血管疾病住院風險達廿四%,減少中風相對危險性達卅四%,是目前唯一被證實可減少心血管疾病住院或死亡的抗心律不整藥物。
江晨恩表示,這項新藥將化學結構做了些許調整,但機轉不是很清楚,能降低中風比率的療效是「廿年來最大的突破」,在台灣問市後,可嘉惠全台廿萬以上心房顫動病患。
世界衛生組織估計,未來廿年,心房顫動患者人數倍增,若未進行適當治療,可能引起中風和心衰竭等併發症!醫師指出,當民眾有心悸、胸痛、呼吸困難、疲倦或頭昏眼花等症狀時,應提防可能是心房纖維顫動的危機。