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美:糖尿病藥梵帝雅 損心臟  / 2010.02.22

中國時報/記者 尹德瀚

《紐約時報》取得美國「聯邦食品暨藥物管理局」(FDA)一份尚未公布的機密報告指出,治療第二型糖尿病的藥物「梵帝雅」(Avandia,其成分為rosiglitazone)會損害心臟,容易引發心臟病發作和心臟衰竭,因此建議該藥物應下架禁售。

這份報告說,如果服用梵帝雅的糖尿病患都改服另一種藥物「愛妥糖」(Actos,其成分為pioglitazone),每月可避免約五百例心臟病發作和三百例心臟衰竭,並稱在二○○九年第三季有三百零四件死亡案例與服用梵帝雅相關。

全球銷量大 一年曾達32億美元
梵帝雅由英國「葛蘭素史克」藥廠(GlaxoSmithKline,GSK)生產,係全世界銷量最大的藥物之一,二○○六年銷售額達卅二億美元;但二○○七年美國克利夫蘭診所一位醫師的研究指出,梵帝雅有傷害心臟的副作用,FDA因此對市場發出警告,導致梵帝雅銷路直線下降。

這幾年又有更多關於梵帝雅副作用的研究,美國國會兩位參議員也展開調查,調查結果將於廿二日公布,內中嚴厲批評葛蘭素藥廠,指稱該公司未能及早警告病患,服用梵帝雅可能致死。

葛蘭素藥廠回應說,該公司不同意美國參議院的調查結果,對FDA的報告則不予置評。FDA局長漢伯格女士說,她要等該局咨詢委員會做出建議後,再決定是否讓梵帝雅下架。


 
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