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是否撤銷藥證 我待美報告出爐  / 2010.02.22

中國時報/記者 朱立群

我國衛生署已經核發四張梵帝雅(Avandia)膜衣錠的藥證,皆由荷商葛蘭素史克藥廠(GSK)台灣分公司申請。衛生署食品藥物管理局藥品安全評估科長呂理福表示,美國食品藥物管理局還未公告此藥必須下架,俟其正式報告出爐,我方審議委員會再評估是否撤照。

GSK台灣分公司強調會遵照衛生署指示,但《紐約時報》指出消息出自美國食品藥物管理局內部機密,事實上早在二○○七年關於Avandia可能導致心血管疾病副作用的新聞就已甚囂塵上,但美國當時仍認可其繼續以處方藥形式上市。

衛生署去年要求台灣GSK必須在梵帝雅仿單上加註「可能導致骨質疏鬆或心血管疾病」的警語,呂理福證實台灣GSK都有照辦。

台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤表示,梵帝雅是胰島素增敏劑,已進入國內市場八、九年,曾經非常風光,國內一百萬第二型糖尿病患者中,約六成曾接受此藥治療。但二○○七年傳出它會增加罹患心血管疾病風險,再加上許多新類藥物問世,目前使用梵帝雅及愛妥糖(Actos,台灣武田藥品)胰島素增敏劑的糖尿病病人已不到一成。

蔡世澤說,一般醫師都會遵照藥品仿單的建議,心血管疾病患者本就不適用此藥。呂理福則說,國內至今沒有接到梵帝雅導致心血管疾病的藥物不良反應通報。


 
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