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腸病毒疫苗 下月臨床試驗  / 2010.08.30

中國時報/邱俐穎

開學在即,腸病毒恐爆一波流行高峰!目前腸病毒尚未有疫苗,不過國家衛生研究院研發的腸病毒七十一型疫苗,目前只待遴選技術授權廠商,完成技轉後,有望在今年九月展開人體臨床試驗,最快三年內上市,屆時六個月到三歲嬰幼兒即可接種。

一九九八年國內曾發生腸病毒七十一型大流行,造成七十八名幼童死亡,腸病毒型別共有六十多種,所以疫苗研發上就選擇最易引起幼童重症的七十一型。國衛院疫苗中心歷經十多年研發,於今年三月完成腸病毒七十一型病毒種庫及生產終細胞之安全性確效測試,有望經由技術轉移後,在今年九月於台大醫院與台北榮總進行第一期的人體試驗。

本次授權範圍包括可製作疫苗的腸病毒七十一型病毒株、無血清轉動瓶技術及申請進入人體臨床試驗資料與後續相關臨床前試驗結果等資料。目前國衛院在遴選技術授權廠商資格,有意申請廠商可上國衛院網站首頁查詢。


 
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