美商亞培藥廠(Abbott Laboratories)贊助的一項研究提出更多詳細證據,顯示服用亞培研製的處方減肥藥劑諾美婷(Meridia)確實會增加心臟病突發與中風的風險。研究報告出爐後,更加助長消費者保護團體要求諾美婷下市的聲浪。
亞培與研究團隊(其中三人是亞培員工)強調,研究只證實有心臟病史者應忌服諾美婷,其他民眾仍可繼續服用。然而消保團體指出,很多人罹患心臟疾病而不自知,吃諾美婷將引發更大的風險。
這些團體認為諾美婷當初根本不宜上市,現在美國聯邦食品藥物暨藥物管理局(FDA)應盡快禁用。FDA諮詢小組將於十五日研議是否須針對諾美婷採取進一步行動。
這項「上市後觀察臨床試驗」研究從二○○三年進行到○九年三月,一日公布最終數據。參加試驗的一○七四四名體重過重或肥胖人士,年齡至少五十五歲,且有心血管疾病或糖尿病病史。
研究發現,比起服用安慰劑的對照組,吃諾美婷的實驗組減肥者心臟病突發機率增加廿八%,中風機率增加卅六%。服用諾美婷者血壓和心跳速度都上升,但死亡風險未增加。服用諾美婷減肥者第一年平均減重四公斤,服用安慰劑者減重約一.八公斤。
刊登研究報告的《新英格蘭醫學期刊》總編輯柯夫曼明白表示,研究結果顯示諾美婷應該下市。許多人患有心血管疾病而不自知,如何識別可能因服用諾美婷而出現危險的病患?歐盟轄下「歐洲醫藥品管理局」今年元月已下令諾美婷撤出歐洲市場。當時美國FDA要求亞培在藥品仿單加註更強烈的警語,建議心血管病史患者不應服用。